Cialis et diabète
L’administration concomitante de la tadalafil est contre-indiquée chez les hommes atteints de diabète sucré et de maladie vasculaire périphérique. Le diabète sucré est une maladie caractérisée par une glycémie élevée et des taux de sucre dans le sang, une diminution de la sensibilité des artères au glucose et une altération de la circulation sanguine. La dysfonction érectile est le principal facteur de risque de développement de la maladie chez les hommes atteints de diabète sucré. Cela peut conduire à la maladie vasculaire périphérique, à un dysfonctionnement érectile et à une hypoglycémie (insulinorésistance).
Le diabète sucré peut également entraîner une baisse du taux de testostérone libre, ce qui affecte négativement la fonction érectile. Dans les études animales, le tadalafil a été administré à des doses de 30 mg et 60 mg, administrées en association avec des injections intraveineuses d’antidiabétiques oraux et une stimulation sexuelle, respectivement, à des concentrations plasmatiques similaires à celles observées chez les volontaires sains de sexe masculin. La prise de tadalafil à des doses de 30 mg et 60 mg n’a pas augmenté la testostérone libre ou le taux plasmatique de testostérone libre dans le sérum des hommes diabétiques. Il n’a pas non plus entraîné de réduction significative des taux de testostérone totale dans le sérum ou de testostérone libre. Bien que le tadalafil ne soit pas considéré comme sûr pour les hommes diabétiques, il peut être associé à une augmentation du risque d’événements cardiovasculaires chez les patients diabétiques de type 2. Le tadalafil peut augmenter le risque d’hypoglycémie, d’hypotension, d’angine de poitrine, d’ischémie myocardique et d’accident vasculaire cérébral chez les patients présentant des facteurs de risque. Il convient de garder à l’esprit que, si les symptômes de l’hypoglycémie apparaissent, le tadalafil ne doit pas être pris. L’efficacité de la tadalafil dans le traitement de l’hypoglycémie a été étudiée chez les hommes atteints de diabète sucré et d’hypertension artérielle et dans d’autres conditions où l’hypoglycémie est associée à des taux de sucre élevés dans le sang. Les résultats des études cliniques contrôlées par placebo chez des hommes diabétiques présentant une hypoglycémie ou une hypertension artérielle et une fonction rénale normale ont montré que le tadalafil améliore significativement les symptômes de l’hypoglycémie et de l’hypertension artérielle, ce qui a abouti à une diminution significative de la glycémie à jeun et de la pression artérielle chez les patients atteints de diabète sucré et de problèmes rénaux diabétiques. L’efficacité du tadalafil dans le traitement de l’hypertension artérielle n’a pas été établie chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée. Des cas d’insuffisance rénale grave, d’hyperkaliémie et de mort subite ont été rapportés chez des patients traités par tadalafil en association avec d’autres médicaments antihypertenseurs. Dans de rares cas, le tadalafil a entraîné une chute importante des plaquettes dans le sang, ce qui peut avoir un effet très grave sur les vaisseaux sanguins. Chez les patients présentant un trouble de la coagulation sanguine, y compris un syndrome hypertriglycémique cliniquement avéré, l’administration concomitante de tadalafil doit être évitée. L’utilisation concomitante de tadalafil et de produits contenant de l’amiodarone doit être évitée, car l’amiodarone peut provoquer une hypotension symptomatique. L’utilisation concomitante de tadalafil avec d’autres inhibiteurs de la PDE5, notamment le sildénafil, le vardénafil et le tadalafil en association avec le riociguat, est donc contre-indiquée voir rubrique 4.4. Pour une liste des autres inhibiteurs de la PDE5 qui ne sont pas couverts par cette interaction, voir rubrique 4.3. Le tadalafil doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis (comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie) ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme (comme une drépanocytose, un myélome multiple et une leucémie). Des antécédents médicaux complets doivent être remplis lors de la prescription de tadalafil, y compris de l’histoire de tout traitement médical antérieur avec ce médicament. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament sur ordonnance, parlez-en à votre médecin. Le tadalafil peut augmenter la concentration plasmatique des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et des médicaments antiarythmiques. Le tadalafil doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des inhibiteurs de la CYP3A4 ou des inhibiteurs de la PDE5 et chez les patients prenant des médicaments antiarythmiques à base de digoxine, de lithium, d’atazanavir ou de ritonavir. Si vous prenez des médicaments contre la dysfonction érectile ou des médicaments contre l’hypertension artérielle, le tadalafil doit être utilisé avec prudence (voir rubrique 4.4). L’efficacité du tadalafil dans le traitement de l’hypertension artérielle n’a pas été étudiée. Le tadalafil a également été étudié dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Le tadalafil a entraîné une baisse statistiquement significative des pressions sanguines pulmonaires moyennes en position debout lors des tests d’effort. Les études n’ont pas montré de différence sur le délai d’apparition des effets indésirables entre le groupe tadalafil et le groupe placebo. Les effets du tadalafil sur la pression artérielle pulmonaire totale ont été étudiés. L’administration concomitante de tadalafil à des patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (classe sévère C de la New York Heart Association [NYHA] ; classe fonctionnelle I ou II de la New York Heart Association [NYHA] ; insuffisance cardiaque symptomatique) n’a pas d’effet cliniquement significatif sur la pression artérielle systémique ou la fréquence cardiaque.
Le tadalafil doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée et avec un faible volume de fluide corporel (moins de 300 mL). Le tadalafil doit être évité chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis (comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie) ou chez les patients présentant des troubles du reflux gastro-œsophagien ou une hernie hiatale. Le tadalafil doit être évité chez les patients prenant des médicaments alpha-bloquants à l’exception de la tamsulosine car cela pourrait entraîner une hypotension symptomatique (voir rubrique 4.4). Le tadalafil doit être évité chez les patients prenant des médicaments alpha-bloquants à l’exception de la tamsulosine. Les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère (classe C de la New York Heart Association [NYHA]) n’ont pas été étudiés et leur utilisation n’est donc pas recommandée. Le tadalafil doit être évité chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale ou hépatique ou une maladie cardiaque. Le tadalafil peut entraîner une baisse soudaine et importante de la pression artérielle. Si vous avez récemment subi une transplantation cardiaque, vous ne devez pas prendre de tadalafil. Si vous avez récemment subi une transplantation hépatique, vous devez attendre 4 semaines avant de commencer à prendre du tadalafil. Si vous avez récemment subi une transplantation pulmonaire, vous ne devez pas commencer à prendre du tadalafil. La prise concomitante de tadalafil et de ritonavir peut entraîner une chute soudaine et importante de la pression artérielle. L’utilisation concomitante de tadalafil et du ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3). Il ne devrait pas être dangereux pour les patients de prendre du tadalafil après un repas riche en graisses, mais cela peut entraîner une hypotension orthostatique.
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